
Camlogインプラントは、
品質にこだわったドイツ製

Camlogの製品はすべて、ドイツ・バーデン=ヴュルテンベルク州のヴィムスハイムという場所で、専門の技術者によって「ドイツ製の高い品質」でつくられています。 インプラント本体は純チタンでできており、とても丈夫で、体にもよくなじむ安全性の高い材料です。
安全で高品質な製品をつくるための、
体系的な品質管理

Safety(安全性)
体にとって安全で、安心して使えること。
医療機器には、高い安全性と確実に機能することが法律で求められています。Camlog(カムログ)は、最新の技術や科学的な研究に基づき、医療機器の基準を満たすだけでなく、それ以上の品質を持つ製品だけを開発・製造することを約束しています。
また、法律で決められた最低限の検査だけでなく、原材料や製品について、より厳しい独自のテストも行っています。これにより、より安全で信頼できるインプラントを提供しています。

Quality(品質)
しっかりした作りで、長く安心して使える良い製品であること。
Camlog の品質は、継続的な研究・開発と、製品を何度もくり返しテストし、強度を確認する取り組みによって支えられています。 これにより、インプラントのそれぞれの部品がぴったり合い、高い精度でしっかり機能するようにつくられています。
また、Camlog の製品は、扱いやすいことも大きな特長です。こうした品質へのこだわりが、予測しやすく、よく噛めて、見た 目も自然で、長く安定した治療結果につながっています

Compatibility(適合性)
体にとって安全で、安心して使えること。
Camlogは、体になじみやすい材料を使うことをとても大切にしています。また、患者さんや歯科医師、外科医、歯科衛生士、歯科技工士など、治療に関わるすべての人の安全のために、製品の品質管理を徹底し、製造から検査までしっかりと確認しています。
Camlogの製品は、Camlogグループの一員である ALTATEC 社によって、ドイツのヴィムスハイムでのみ製造されています。これらの製品は、医療機器に関する法律で求められるすべての基準を満たしています。
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アメリカ食品医薬品局(FDA)の厳しいガイドラインに適合
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製品の性能や患者さんの安全に関する、ヨーロッパの法律や基準に準拠
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EN/ISO 13485(MDSAP)に基づく、プロセス重視の品質管理システムの認証を継続して取得
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EN ISO 13485、欧州医療機器指令 93/42/EEC、そして医療機器規則(EU)2017/745 に適合
これらの基準を満たしていることは、発行された各種認証によって証明されています。医療機器の製造に欠かせない、高い品質管理と安全性がしっかり守られているということです。





